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eCRF

QUANTA View « The Clinical eBox » est une application Web multi-fonctions (e-CRF et CTMS). Modulaire, multi-langues, elle est à la fois adaptée à des designs différents d’études et à l’intégration de fonctionnalités spécifiques

QUANTA View, de par la simplicité de ses fonctionnalités, répond à la fois aux attendus d’une étude non interventionnelle et à ceux d’une étude interventionnelle comparative avec des fonctionnalités spécifiques plus complexes (ex : format DICOM pour l’imagerie, logistique des échantillons biologiques, traçabilité des produits, gestion d’une expertise indépendante, …).

® est une solution :

Quanta View - Icone - Expérimenté Expérimentée

Dans de nombreuses études cliniques nationales et internationales

Quanta View - Icone - Fonctionnel Fonctionnelle

Adaptée à tout type d’étude en santé (recherche interventionnelle, NI, DM, …) et à tout profil utilisateur

Quanta View - Icone - Accessible Accessible

Via PC, tablette ou smartphone par des navigateurs usuels.

Quanta View - Icone - Validé et sécurisé Validéee & sécurisée

Conforme aux requis réglementaires internationaux et aux bonnes pratiques (21CFR part 11, EMA Annexe 11, ICH, PICS, GCDMP, CNIL, RGDP), QUANTA View est hébergée en France aux standards de l’ISO 27001

Fonctionnalités principales

QUANTA View - CTMS - Clinical Trial Management System

Paramétrage intuitif
Gestion et suivi du réglementaire (autorisations, consentements, …)
Administration des documents, des centres et des professionnels Bouton capture d'écran
Planification et suivi des visites de monitoring, rédaction et validation des rapports, suivi des appels
Pilotage du monitoring par les risques (Risk Based Monitoring)
Gestion complète du parcours (patient ou dispositif)
Logistique : gestion des flux et des stocks (matériel, produits, prélèvements, …)
PV : alerte, notification et suivi des EIG
Assurance Qualité : suivi des déviations et des actions correctives

QUANTA View eCRF - CDMS - EDC - Clinical Data Management System - ePRO - e-CRF - queries - DCF - IWRS

Gestion ‘multi-niveaux’ des accès (investigateurs, ARCs, TECs, data managers, …) et des droits (lecture, écriture, relecture, validation)
Portail patient indépendant Bouton capture d'écran
Formats multiples de données (listes, images, cases à cocher, tableaux statiques et dynamiques, …) Quanta View - Saisie eCRF
Affichage dynamique selon les modalités de réponse
Contrôles en cours de saisie et gestion des DCFs électroniques Bouton capture d'écran
Suivi du statut de chaque donnée (saisie, monitorée, …)
Randomisation IWRS

QUANTA View - CPMS - Clinical Portal Management System

Suivi des échanges entre les intervenants (CRO, promoteurs, investigateurs, …)
Indicateurs de performance et de qualité
Affichage personnalisé des tâches
Alertes email paramétrables
Etats et exports préconfigurés Bouton capture d'écran
Partage et impression des documents
Training

Services associés

Hébergement
QUANTA View est une application hébergée en France aux standards de l’ISO 27001 avec une disponibilité garantit de 99%

Assistance
Call-center opérationnel pour répondre aux demandes des investigateurs et leur apporter un support technique

Maintenance
Maintenance dédiée engagée sur une qualité de service (délai d’intervention et résolution)

Développement
Département IT “in house” et développeurs acculturés à la santé en charge des évolutions de la solution et de l’intégration des spécificités projets

Services complémentaires
Confier tout ou partie de la gestion de votre projet aux équipes QUANTA MEDICAL : Conception des CRF, paramétrage des masques, data-management des données, monitoring des centres, analyses statistiques

Actualités

Validée en janvier 2020, la nouvelle version 5.300 intègre de nouvelles évolutions :
 L’espace multi-projets : rendant autonome le client pour la création et l’archivage de ses études et permettant le suivi d’indicateurs multi-projets.
 Optimisation de l’interface des centres d’investigation : navigation facilitée, nommage automatisé des événements, possibilités d’actions étendus …

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